در بازار جهانی امروز، اطمینان از کیفیت محصول، ایمنی و عمر ذخیره سازی در صنایع بی شماری بسیار مهم است. محصولات باید نه تنها سفر از کارخانه به مصرف کننده را تحمل کنند،اما همچنین شرایط محیطی متفاوت که ممکن است در طول ذخیره سازی و در طول عمر عملیاتی آنها روبرو شونداین نیاز حیاتی دقیقا همان چیزی است کهاتاق ثبات راه رفتنطراحی شده برای رسیدگی به

اینجا در دونگوان، استان گوانگدونگ، چین، و در سراسر جهان، در شرکت تجهیزات تست دقیق دونگوان،ما در توليد و تامين اين اتاق هاي پايداري پيشرفته تخصص داريم، که ابزاری ضروری برای تضمین یکپارچگی محصول در شرایط محیطی کنترل شده هستند.

خب،هدف اصلی و عملکرد یک اتاق ثبات پیاده روی چیست؟

Aاتاق ثبات راه رفتنیک اتاق محیط زیست در مقیاس بزرگ است که به دقت برای حفظ دمای دقیق و ثابت و رطوبت در طول دوره های طولانی طراحی شده است. بر خلاف اتاق های ثبات کوچکتر "reach-in",طراحی پیاده روی آن امکان ذخیره و آزمایش حجم زیادی از محصولات، تجهیزات در مقیاس کامل یا حتی دسته های کامل نمونه را به طور همزمان فراهم می کند.فراهم کردن یک محیط پایدار و یکنواخت برای مطالعات طولانی مدت.

استفاده اصلی از یک اتاق ثبات راه رفتن در اطراف می چرخدآزمایش ثبات محصول، که شامل قرار دادن محصولات در معرض عوامل استرس زا محیطی کنترل شده برای مشاهده رفتار آنها و ارزیابی عملکرد طولانی مدت و عمر آنها است.

استفاده های کلیدی و کاربردهای اتاق های ثبات پیاده روی در صنایع:

1. صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی (استفاده برجسته ترین):

   • تست ثبات ICH:این شاید مهمترین کاربرد باشد. اتاق های ثبات پیاده روی برای انجام مطالعات ثبات با توجه به قوانین سختگیرانه استفاده می شود.دستورالعمل هایشورای بین المللی هماهنگی الزامات فنی داروهای مورد استفاده انسانی(ICH)(به عنوان مثال، ICH Q1A ((R2)). این مطالعات مدت نگهداری، دوره آزمایش مجدد و شرایط ذخیره سازی مطلوب برای مواد و محصولات دارویی جدید را تعیین می کنند.
   • مطالعات پایداری بلند مدت، میان مدت و شتاب دهنده:اتاق ها شرایط مختلفی را شبیه سازی می کنند (به عنوان مثال، 25 °C / 60٪ RH برای طولانی مدت، 30 °C / 65٪ RH برای میانگین، 40 °C / 75٪ RH برای شتاب) برای پیش بینی چگونگی تخریب داروها در طول زمان.
   • انبار مواد مخدر:نگهداری مقادیر زیادی از مواد دارویی فعال (APIs) یا محصولات دارویی عمده برای ذخیره سازی در شرایط کنترل شده.
   • نگهداری مواد آزمایش بالینی:حفظ تمامیت مواد حساس مورد استفاده در آزمایشات بالینی.
   • انطباق با مقررات:ضروری برای به دست آوردن مجوز قانونی (به عنوان مثال FDA، EMA) برای داروهای جدید و اطمینان از کنترل کیفیت مداوم برای داروهای موجود.

2. صنعت مواد غذایی و نوشیدنی:

   • تعیین مدّت نگهداری:برای تعیین دقیق تاریخ "بهترین قبل" یا "پایینی" محصولات غذایی و نوشیدنی های فاسد بسیار مهم است.
   • مطالعات شلوغی شتاب:شبیه سازی سال های ذخیره سازی در یک چارچوب زمانی کوتاه تر برای ارزیابی سریع تخریب محصول، تغییرات طعم، بافت، رنگ و ارزش غذایی.
   • سلامت بسته بندی:ارزیابی چگونگی حفاظت بسته بندی از محصولات غذایی در دمای مختلف و رطوبت، جلوگیری از خراب شدن یا آلودگی.
   • توسعه محصول:آزمایش نسخه ها یا فرمول های جدید برای ثبات قبل از راه اندازی بازار.

3. محصولات آرایشی و مراقبت شخصی:

   • ارزیابی ثبات:اطمینان از ثبات شیمیایی و فیزیکی کرم ها، لوسیون ها، آرایش ها و سایر محصولات مراقبت شخصی. این شامل بررسی جدا شدن، تغییر رنگ، تغییرات در چسبندگی یا رشد میکروب ها است.
   • زمان نگهداری و سازگاری:تعیین تاریخ انقضا و ارزیابی سازگاری میان فرمول محصول و بسته بندی آن.
   • انطباق با مقررات:برآورده کردن استانداردهای مختلف صنعت برای ثبات و ایمنی محصول.

4. صنعت الکترونیک و قطعات:

   • ثبات قطعات:تست قابلیت اطمینان طولانی مدت اجزای الکترونیکی مانند سنسورها، برد های مداری و باتری ها در شرایط کنترل شده حرارتی و رطوبتی.
   • تست استرس تسریع شده:قرار دادن دستگاه ها در معرض پروفایل های خاص دمای و رطوبت برای تسریع مکانیسم های شکست احتمالی مرتبط با عوامل محیطی.
   • شرایط نگهداری:بررسی ثبات محصولات الکترونیکی در طول دوره های طولانی ذخیره سازی در انبارها یا محیط های دیگر.

5. علوم و تحقیقات مواد:

   • مطالعات تخریب مواد:بررسی نحوه رفتار و تخریب مواد مختلف (پلاستیک، کامپوزیت، نساجی، چسب) در طول زمان در شرایط مختلف دمای و رطوبت.
   • تست عملکرد:ارزیابی عملکرد بلند مدت مواد جدید یا نمونه های اولیه برای کاربردهای خاص.

6. صنعت کاغذ و بسته بندی:

   • تماميت بسته:ارزیابی یکپارچگی فیزیکی و قابلیت های محافظ مواد بسته بندی (به عنوان مثال، مقوا، فیلم) در دمای مختلف و رطوبت،که می تواند بر قدرت و خواص مانع رطوبت آنها تأثیر بگذارد.

ویژگی های کلیدی که یک اتاق ثبات پیاده روی را تعریف می کنند:

• کنترل دقیق محیط زیست:قادر به حفظ تحمل بسیار تنگ برای هر دو درجه حرارت و رطوبت نسبی، اغلب در محدوده±0.2️Cو±0.5 درصدسازمان منابع انسانی، برای رعایت دستورالعمل های قانونی.
• ظرفیت بزرگ:طراحی شده برای حمل حجم زیادی از نمونه ها، پالت ها یا حتی کل تجهیزات.
• یکنواخت:تضمین توزیع ثابت دمای و رطوبت در سراسر فضای اتاق، حیاتی برای نتایج آزمایش قابل اعتماد.
• ثبت و نظارت بر داده ها:مجهز به سیستم های کنترل پیچیده که به طور مداوم نظارت، ضبط و هشدار برای هر گونه انحراف از پارامترهای تنظیم شده، اغلب مطابق با FDA 21 CFR بخش 11 برای یکپارچگی داده است.
• دسترسی:به پرسنل اجازه می دهد تا برای بارگیری و تخلیه نمونه ها یا انجام مشاهدات در محل، "در آنجا قدم بزنند".
• طرح ماژولار:اغلب از پانل های عایق بندی شده ماژولار ساخته می شوند، که اجازه می دهد تا اندازه گیری انعطاف پذیر و گسترش آینده باشد.

به طور خلاصه، استفاده اصلی از یک اتاق ثبات پیاده روی برای ارائه یک محیط بسیار کنترل شده، پایدار و ظرفیت بزرگ برایتست ثبات بلند مدت، شتاب دهنده و میانگینبا شبیه سازی شرایط ذخیره سازی دنیای واقعی، این اتاق ها برای تعیین عمر شیلف محصول، تضمین کیفیت و ایمنی،دستیابی به انطباق قانونی، و در نهایت محصولات قابل اعتماد و ایمن را به بازار می آورد.اختصاص داده شده به ارائه برش لبه راه حل های اتاق ثبات راه رفتن که قدرت این عملکردهای تست حیاتی برای مشتریان ما، هم در منطقه ای اینجا در دونگوان و هم در سطح جهانی.