SUS304 اتاق رطوبت دمای ثابت برای صنعت داروسازی

1نام محصول و هدف

2ویژگی های محصول

• ساخت اتاق های برتر و بهداشتی
  • اتاق با مواد داروسازی ساخته شده است که نه تنها بسیار با دوام هستند بلکه بی عمل و آسان برای تمیز کردن هستند. سطوح داخلی صاف و بدون درز هستند.به حداقل رساندن خطر آلودگی و اطمینان از یک محیط آزمایش استریلعایق استفاده شده در دیواره های اتاق از بالاترین کیفیت است و مقاومت گرمایی و رطوبت عالی را فراهم می کند.این عایق کمک می کند در حفظ دقیق درجه حرارت و رطوبت کنترل، جلوگیری از هرگونه عوامل خارجی از دخالت در شرایط آزمایش داخلی.
  • درب اتاق با مکانیزم مهر و موم هیرمیتیک طراحی شده است که یک محفظه ضد آب را تضمین می کند.اجازه دسترسی آسان در حالی که حفظ یکپارچگی محیط داخلیدرب همچنین دارای یک پنجره بزرگ و مقاوم در برابر UV است که به اپراتورها امکان می دهد نمونه ها را بدون اختلال در شرایط آزمایش کنترل کنند.
• سیستم های کنترل دمای دقیق و رطوبت
  • سیستم کنترل دمای بسیار پیشرفته و دقیق است. می تواند طیف گسترده ای از دمای، به طور معمول از -40 ° C تا + 80 ° C را با دقت ± 0.1 ° C حفظ کند.سیستم از ترکیبی از عناصر گرمایش و خنک کننده استفاده می کند، همراه با یک حلقه بازخورد پیچیده و سنسورهای دمایی که به طور استراتژیک در سراسر اتاق قرار دارند.,اجازه می دهد تا آزمایشات چرخه حرارتی کارآمد انجام شود.
  • سیستم کنترل رطوبت نیز به همان اندازه دقیق است و می تواند رطوبت نسبی را از 5٪ تا 95٪ RH با دقت ± 1٪ RH تنظیم کند.اتاق مجهز به یک مرطوب کننده و مرطوب کننده با کارایی بالا استاین سیستم همچنین دارای یک تابع کنترل نقطه عطری است که به طور مداوم به اندازه کافی برای تنظیمات رطوبت سریع و دقیق کار می کند. این سیستم همچنین دارای یک تابع کنترل نقطه عطری است که به اندازه کافی برای تنظیمات رطوبت سریع و دقیق کار می کند.که برای آزمایش برنامه هایی که نیاز به مدیریت دقیق تهویه دارند بسیار مهم است..
• ابزار پیشرفته و جمع آوری اطلاعات
  • این اتاق با مجموعه ای از سنسورهای با کیفیت بالا مجهز شده است.سنسورهای دمایی به طور مساوی در داخل اتاق توزیع می شوند تا هر گونه گرادیان درجه حرارت را کنترل کنند و یک محیط گرمایی همگن را تضمین کنندسنسورهای رطوبت داده های زمان واقعی در مورد سطوح رطوبت نسبی را ارائه می دهند.این سنسورها به یک سیستم دستیابی به داده های پیشرفته متصل هستند که تمام پارامترهای اندازه گیری شده را ضبط و ذخیره می کند.این داده ها را می توان در زمان واقعی به آنها دسترسی پیدا کرد و تجزیه و تحلیل کرد یا بعدا برای مطالعات عمیق بازیافت کرد.
  • پنل کنترل اتاق کاربر پسند و بدیهی است. این اجازه می دهد تا اپراتورها به راحتی درجه حرارت و رطوبت مورد نظر را تنظیم کنند، و همچنین توالی های آزمون پیچیده را برنامه ریزی کنند.The panel displays all the relevant information پانل تمام اطلاعات مرتبط را نمایش می دهددر این مقاله، شما می توانید از سیستم های کنترل استفاده کنید.همچنین دارای آلارم های داخلی و ویژگی های ایمنی برای هشدار دادن به اپراتورها در صورت هرگونه شرایط غیرطبیعی یا خرابی سیستم است..

3پارامترهای خاص

• مدل	JTC-80	JTC-150	JTC-225	JTC-408	JTC-800	JTC-1000
  ابعاد داخلی ((W x D x H) mm	۴۰ × ۵۰ × ۴۰	50 × 60 × 50	50 x 75 x 60	۶۰ × ۸۵ × ۸۰	100 × 100 × 80	100 × 100 × 100
  ابعاد بیرونی ((W x D x H) mm	95 × 140 × 95	105 × 150 × 105	105 x 165 x 115	115 x 175 x 140	155 x 190 x 140	155 x 190 x 160
  مواد داخلی	#304 فولاد ضد زنگ
  مواد خارجی	پودر پوشانده شده با #304 فولاد ضد زنگ
  محدوده دما	+ 150°C ~ - 70 °C
  محدوده رطوبت	10٪ تا 98٪ R.H.
  یکسانی دمای °C	0.01
  رطوبت یکنواخت % R.H.	0.1
  ثبات دمایی در درجه °C	± 0.3
  ثبات رطوبت % R.H.	±2
  دمای بالا °C	100	100	100	100	100	100
  زمان گرم کردن (دقیقه)	20	30	30	30	30	30
  دمای پایین	0، -40، -70	0، -40، -70	0، -40، -70	0، -40، -70	0، -40، -70	0، -40، -70
  زمان خنک شدن (در دقیقه)	20، 50، 70	20، 50، 70	20، 50، 70	20، 50، 70	20، 50، 70	20، 50، 70
  سیستم گردش هوا	سیستم کنوکشن مکانیکی
  سیستم خنک کننده	کمپرسور وارداتی، تبخیرگر باله، گازهای تهویه کننده
  سیستم گرمایش	SUS304 فولاد ضد زنگ گرم کننده سرعت بالا
  سیستم مرطوب کننده	ژنراتور بخار
  تامین آب مرطوب کننده	مخزن، دریچه سولینوئید سنسور-کنترلر، سیستم بازیافت-بازیافت
  کنترل کننده	پنل لمسی
  الزامات برق	لطفا با ما در مورد الزامات مدل های خاص تماس بگیرید
  لوازم	پنجره شیشه ای چند لایه ای، سوراخ آزمایش، نور نشان دهنده عمل، قفسه مانع نورپردازی x2
  دستگاه ایمنی	حفاظت از بار سیستم مدار، حفاظت از بار کمپرسور، حفاظت از بار سیستم کنترل، حفاظت از بار مرطوب کننده، حفاظت از بار بیش از حد، چراغ هشدار خطا

4عملکرد محصول

• شبیه سازی دقیق شرایط ذخیره سازی و استفاده دارویی
  • عملکرد اصلی اتاق آزمایش ارائه یک شبیه سازی بسیار دقیق و واقعی از شرایط محیطی است که محصولات دارویی با آن مواجه می شوند.با کنترل دقیق دما و رطوبت، به تولید کنندگان اجازه می دهد تا عملکرد داروهای خود را در طول ذخیره سازی، حمل و نقل و استفاده از بیمار پیش بینی کنند. به عنوان مثال،تولید کننده محلول های چشم می تواند از این اتاق برای آزمایش ثبات محصول در شرایط مختلف دمای و رطوبت استفاده کند.، اطمینان حاصل شود که ماده فعال قوی باقی می ماند و محلول استریل است.
  • توانایی انجام آزمایشات ترکیبی دمای، رطوبت و نور (اگر مجهز به یک منبع نور باشد) یک تغییر دهنده بازی است.مواد مخدر اغلب در معرض ترکیبی از این عوامل قرار می گیرند.به عنوان مثال، یک قرص بسته بندی شده در قفسه داروخانه در معرض دمای محیط، رطوبت و نور است.اتاق می تواند اثر ترکیبی این عوامل استرس زا را بر میزان انحلال قرص ارزیابی کند.، ثبات شیمیایی و یکپارچگی فیزیکی.
• بهبود کیفیت داروها و بهینه سازی مدت نگهداری
  • از طریق آزمایش دقیق در اتاق، شرکت های داروسازی می توانند نقاط ضعف بالقوه در محصولات خود را شناسایی و بهبود بخشند. به عنوان مثال،اگر یک فرمول دارو نشانه های تخریب در رطوبت بالا و نور را نشان دهد، شرکت می تواند به بررسی مواد جایگزین یا مواد بسته بندی که محافظت بهتری را ارائه می دهند بپردازد.این امر منجر به توسعه محصولات دارویی با ثبات و کیفیت بالاتر با عمر طولانی تر می شود، کاهش ضایعات و تضمین عرضه مداوم داروهای موثر.
  • اتاق آزمایش همچنین به بهینه سازی شرایط ذخیره سازی و توزیع کمک می کند.سازندگان دارویی می توانند تنظیمات دمای ایده آل و رطوبت را برای انبارها و کانال های توزیع خود تعیین کنند، اطمینان حاصل شود که محصولات در بهترین شرایط ممکن به بیماران می رسند.
• انطباق با مقررات سختگیرانه دارویی
  • صنعت داروسازی یکی از محکم ترین بخش های تنظیم شده است.و انطباق با استانداردها مانند شیوه تولید خوب (GMP) و دستورالعمل های کنفرانس بین المللی هماهنگی (ICH) اجباری است.اتاق آزمایش رطوبت دمای ثابت یک ابزار حیاتی برای اطمینان از انطباق است. این امکان را برای تولید کنندگان فراهم می کند تا آزمایشاتی را انجام دهند که نیازهای سازمان های نظارتی را برآورده می کنند.ارائه شواهد ثبات و ایمنی محصولبه عنوان مثال، در روند تأیید یک دارو جدید، مقامات نظارتی برای ارزیابی مناسب بودن محصول برای عرضه در بازار، به داده های ثبات حاصل از چنین آزمایشاتی تکیه می کنند.
  • با استفاده از اتاق برای انجام آزمایشات مطابق با استانداردهای صنعت، شرکت های داروسازی می توانند شهرت خود را برای کیفیت و قابلیت اطمینان افزایش دهند،ایجاد اعتماد بین ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و بیماران.

5تولید و تضمین کیفیت

• فرآیند تولیدی دقیق
  • اتاق آزمایش رطوبت دمای ثابت برای صنعت داروسازی تحت روش های کنترل کیفیت دقیق ساخته شده است.از واحدهای گرمایش و خنک سازی به منابع نور (در صورت لزوم) و سنسورها، از تامین کنندگان معتبر تهیه می شود و برای کیفیت و عملکرد به شدت بررسی می شود. فرآیند مونتاژ توسط تکنسین های بسیار آموزش دیده در محیط اتاق تمیز انجام می شود،اطمینان از نصب و عملکرد مناسب تمام قطعات.
  • کالیبراسیون دما، رطوبت و سنسورهای نور (اگر وجود داشته باشد) و سیستم های کنترل بخشی حیاتی و منظم از فرآیند تولید است.این آزمایش با استفاده از استانداردهای مرجع قابل ردیابی انجام می شود تا دقت و بازتولید نتایج آزمایش تضمین شود.حسابرسی و بازرسی کیفیت دقیق در مراحل مختلف تولید انجام می شود تا بالاترین سطح کیفیت محصول را حفظ کند.
• صدور گواهینامه و اعتباربخشی کیفیت
  اتاق آزمایش ما گواهینامه های کیفیت مربوطه را به دست آورده و توسط آزمایشگاه های آزمایش داروسازی مستقل تأیید شده است.ثابت شده است که نتایج دقیق و قابل اعتماد آزمایش را ارائه می دهد.، مطابق با استانداردهای مربوطه صنعت داروسازی.ما همچنین به طور مداوم محصول خود را بر اساس آخرین پیشرفت های تکنولوژیکی و بازخورد مشتریان به روز می کنیم و بهبود می بخشیم تا عملکرد طولانی مدت و انطباق آن را تضمین کنیم..

6زمینه های کاربرد و داستان های موفقیت

• توسعه فرمولاسیون داروها
  • یک شرکت تحقیقاتی داروسازی از اتاق آزمایش رطوبت در دمای ثابت برای ساخت یک داروی جدید ضد سرطان استفاده کرد.آزمایشات نشان داد که فرمول اولیه در رطوبت بالا و نور ناپایدار استبا استفاده از یک آنتی اکسیدان جدید و استفاده از یک بسته بندی ضد نورآنها توانستند ثبات دارو را بهبود بخشند و مدت عمر آن را تا ۷۵ درصد افزایش دهند.، به طور بالقوه نتایج بیمار را بهبود می بخشد.
  • یک شرکت بیوتکنولوژی از این اتاق برای بهینه سازی فرمول محصول ژن درمانی استفاده کرد.آزمایشات چرخه دمای و رطوبت به آنها کمک کرد شرایط ذخیره سازی ایده آل و اجزای فرمول را شناسایی کنند که ثبات و کارایی انتقال محصول را به حداکثر می رساند.
• کنترل کیفیت و انتشار دسته
  • یک سازنده دارویی بزرگ از اتاق آزمایش برای انجام آزمایش ثبات یک دسته جدید از آنتی بیوتیک ها استفاده کرد.کنترل دقیق محیط زیست اتاق به آنها اجازه می داد تا قدرت دارو و یکپارچگی شیمیایی را در طول زمان کنترل کنندهر گونه انحراف از مشخصات ثبات انتظار شده در اوایل شناسایی شد، که شرکت را قادر ساخت تا اقدامات اصلاحی را انجام دهد و اطمینان حاصل کند که تنها دسته های با کیفیت بالا به بازار عرضه می شوند.
  • یک سازمان تولید قرارداد (CMO) از این اتاق برای آزمایش ثبات داروهای ژنریک استفاده کرد.آزمایش ثبات نور (در صورت لزوم) به آنها کمک کرد تا مشکلات احتمالی را با بسته بندی و فرمولاسیون داروهای ژنریک شناسایی کنند.، اطمینان حاصل شود که آنها مانند همتایان نام تجاری بیولوژیکی و پایدار هستند.
• ارزیابی بسته بندی
  • یک شرکت بسته بندی داروسازی از اتاق آزمایش رطوبت ثابت برای ارزیابی عملکرد یک نوع جدید بسته پف استفاده کرد. آزمایشات در دمای مختلف، رطوبت،و شرایط نور (در صورت لزوم) به آنها کمک کرد تا توانایی بسته را برای محافظت از داروها از عوامل استرس زا محیطی تعیین کنند.آنها قادر به بهینه سازی مواد و طراحی پفک بودند که باعث افزایش عمر و یکپارچگی داروهای بسته بندی شده می شد.
  • یک سازنده دستگاه تزریق دارو از این اتاق برای آزمایش سازگاری دستگاه خود با یک فرمول خاص دارو استفاده کرد.آزمایش درجه حرارت و رطوبت اطمینان حاصل کرد که دستگاه به درستی کار می کند و دارو در طول نگهداری و استفاده پایدار است، بهبود ایمنی و اثربخشی کلی ترکیب دارو و دستگاه.

7خدمات و پشتیبانی

• مشاوره فنی قبل از فروش
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Constant Temperature Humidity Test Chamber for their specific testing needsما پیش نمایش و آموزش را برای آشنا کردن مشتریان با عملکرد و عملکرد تجهیزات قبل از خرید ارائه می دهیم.ما همچنین در انتخاب روش های آزمایش مناسب و لوازم جانبی بر اساس محصولات دارویی مورد آزمایش کمک می کنیم.
• خدمات پس از فروش و نگهداری
  ما خدمات کامل پس از فروش را ارائه می دهیم، از جمله نصب و راه اندازی در محل. تکنسین های ما برای تعمیرات منظم، کالیبراسیون و تعمیرات اضطراری در دسترس هستند.ما قطعات یدکی و ارتقا را فراهم می کنیم تا اتاق آزمایش را در حداکثر عملکرد نگه داریمما همچنین قراردادهای خدماتی را ارائه می دهیم که شامل تعمیرات پیشگیرانه و پشتیبانی فنی اولویت هستند، اطمینان از قابلیت اطمینان و در دسترس بودن تجهیزات در دراز مدت.
• آموزش و پشتیبانی فنی
  ما برنامه های آموزشی را برای کاربران جدید انجام می دهیم تا اطمینان حاصل شود که آنها می توانند به طور موثر اتاق آزمایش رطوبت دمای ثابت را کار کنند و نتایج آزمایش را تفسیر کنند.تیم پشتیبانی فنی ما برای پاسخ به سوالات 24/7 در دسترس است، کمک به رفع مشکل و ارائه راهنمایی در مورد بهینه سازی روش آزمایش و انطباق با استانداردهای دارویی مربوطه.ما همچنین به روز رسانی نرم افزار و پشتیبانی از سیستم های جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده ها را ارائه می دهیم، به مشتریان امکان می دهد تا از آخرین ویژگی ها و فن آوری ها به طور کامل استفاده کنند.