اتاق آزمایش رطوبت دمای داروسازی با استانداردهای ASTM مطابقت دارد

در صنعت داروسازی که بسیار تنظیم شده است، نیاز به آزمایش محیطی دقیق و قابل اعتماد از اهمیت بالایی برخوردار است. محفظه آزمایش دما و رطوبت که به طور خاص برای آزمایش دارویی طراحی شده و با استانداردهای ASTM مطابقت دارد، یک ابزار حیاتی است که شرکت‌های دارویی را قادر می‌سازد تا از کیفیت، پایداری و اثربخشی محصولات خود اطمینان حاصل کنند.

این محفظه آزمایش پیشرفته برای شبیه‌سازی طیف گسترده‌ای از شرایط دما و رطوبت که محصولات دارویی ممکن است در طول چرخه عمر خود با آن مواجه شوند، اختصاص داده شده است. این محفظه به تولیدکنندگان دارویی، موسسات تحقیقاتی و نهادهای نظارتی خدمت می‌کند. هدف اصلی انجام آزمایش‌ها بر روی داروها، واکسن‌ها و سایر فرمولاسیون‌های دارویی برای ارزیابی عملکرد، پایداری و یکپارچگی آن‌ها تحت استرس‌های محیطی مختلف است. با پایبندی به استانداردهای ASTM (انجمن آمریکایی برای آزمایش و مواد)، محفظه یک پلتفرم آزمایش قابل اعتماد و سازگار را ارائه می‌دهد و اطمینان حاصل می‌کند که نتایج به دست آمده در سراسر جهان شناخته شده و پذیرفته شده است.

• ساختار محفظه مقاوم و عایق
  محفظه با یک پوسته بیرونی سنگین و مقاوم در برابر خوردگی ساخته شده است که معمولاً از فولاد ضد زنگ ساخته می‌شود. فضای داخلی با مواد عایق با کیفیت بالا پوشانده شده است که انتقال حرارت را به حداقل می‌رساند و گرادیان‌های دقیق دما و رطوبت را حفظ می‌کند. درب مجهز به یک مکانیسم آب‌بندی قابل اعتماد و یک پنجره دید است که به اپراتورها اجازه می‌دهد تا فرآیند آزمایش را بدون ایجاد اختلال در محیط داخلی نظارت کنند. طراحی کلی برای مقاومت در برابر سختی‌های عملکرد مداوم و ارائه یک محیط آزمایش پایدار بهینه شده است.
• سیستم کنترل دقیق دما و رطوبت
  در قلب محفظه یک سیستم کنترل پیچیده قرار دارد. این سیستم می‌تواند به طیف وسیعی از دماها، معمولاً از -20 درجه سانتیگراد تا +60 درجه سانتیگراد، با دقت ±0.3 درجه سانتیگراد دست یابد. محدوده کنترل رطوبت از 10٪ تا 95٪ رطوبت نسبی، با دقت ±2٪ RH گسترش می‌یابد. این سیستم از واحدهای تبرید با کارایی بالا، هیترهای الکتریکی، رطوبت‌سازها و رطوبت‌گیرها استفاده می‌کند که همگی توسط یک کنترل‌کننده PID دقیق هماهنگ می‌شوند. سنسورهای متعدد دما و رطوبت به طور استراتژیک در سراسر محفظه قرار می‌گیرند تا بازخورد بی‌درنگ ارائه دهند و سیستم کنترل را قادر می‌سازند تا تنظیمات فوری و دقیقی را برای حفظ شرایط محیطی مورد نظر انجام دهد.
• پنل کنترل بصری و رابط جمع‌آوری داده‌ها
  این تجهیزات مجهز به یک پنل کنترل بصری است که عملکرد و تنظیم پارامترها را ساده می‌کند. اپراتورها می‌توانند به راحتی دما، رطوبت، مدت زمان آزمایش و سایر پارامترها را با استفاده از یک رابط کاربرپسند تنظیم کنند. پنل کنترل همچنین نمایش‌های بی‌درنگ از شرایط محیطی فعلی و همچنین هرگونه هشدار یا اخطار را ارائه می‌دهد. محفظه با یک سیستم جامع جمع‌آوری داده‌ها ادغام شده است. این سیستم تمام داده‌های آزمایش مربوطه، از جمله تاریخچه دما و رطوبت، میزان تغییر پارامترهای محیطی و هرگونه تغییر قابل مشاهده در نمونه‌های آزمایش را ثبت می‌کند. داده‌ها را می‌توان در حافظه داخلی ذخیره کرد یا برای تجزیه و تحلیل بیشتر به دستگاه‌های ذخیره‌سازی خارجی صادر کرد. این سیستم همچنین می‌تواند گزارش‌های آزمایش دقیقی را در قالب‌های مختلف تولید کند و مستندسازی و اشتراک‌گذاری نتایج را تسهیل کند.
• انطباق با استانداردهای ASTM
  محفظه برای مطابقت با استانداردهای ASTM خاص مربوط به آزمایش دارویی طراحی و کالیبره شده است. این شامل استانداردهایی برای چرخه دما و رطوبت، آزمایش پایداری طولانی‌مدت و مطالعات تخریب تسریع‌شده است. عملکرد و دقت محفظه در برابر الزامات ASTM تأیید و اعتبار سنجی می‌شود و اطمینان حاصل می‌شود که نتایج آزمایش قابل اعتماد و قابل مقایسه هستند. این انطباق برای شرکت‌های دارویی که به دنبال تأییدیه نظارتی و پذیرش بازار برای محصولات خود هستند، ضروری است.
• ویژگی‌های ایمنی و هشدارها
  برای اطمینان از ایمنی اپراتورها و یکپارچگی فرآیند آزمایش، محفظه به طیف وسیعی از ویژگی‌های ایمنی مجهز شده است. این موارد شامل محافظت در برابر دمای بیش از حد و جریان بیش از حد، دکمه‌های توقف اضطراری و هشدارهایی برای نوسانات دمای غیرعادی، سطوح رطوبت یا نقص در تجهیزات است. ویژگی‌های ایمنی برای جلوگیری از آسیب به محفظه، نمونه‌های آزمایش و محیط اطراف طراحی شده‌اند و آرامش خاطر را در طول عملیات آزمایش فراهم می‌کنند.