اتاق رطوبت دمای سفارشی برای صنعت داروسازی و پزشکی

1نام محصول و هدف

2ویژگی های محصول

• ساخت اتاق های بهداشتی و پایدار
  • این اتاق با مواد آسان برای تمیز کردن و پاکسازی مانند فولاد ضد زنگ ساخته شده است. سطوح داخلی صاف و بدون درهم هستند تا از تجمع آلاینده ها جلوگیری شود.درب طراحی شده با یک مکانیسم مهر و موم قابل اعتماد برای حفظ یک محیط کنترل شدهاندازه و طرح اتاق را می توان برای پذیرش اندازه های مختلف محصول و نیازهای آزمایش، با قفسه ها و قفسه های قابل تنظیم برای استفاده موثر از فضا سفارشی کرد.
• سیستم کنترل دمای دقیق و رطوبت
  • محدوده دمایی و دقت: قادر به دستیابی به محدوده دمایی از 2°C تا 80°C است. کنترل دمایی با دقت ±0.3°C است.این دقت برای آزمایش ثبات داروهای حساس به دمای ضروری است، مانند مواد بیولوژیکی و واکسن ها، که ممکن است در صورت قرار گرفتن در معرض حتی تغییرات کوچک دمایی تخریب شوند.
  • محدوده و کنترل رطوبت: سیستم کنترل رطوبت می تواند سطوح رطوبت نسبی را از 10٪ تا 95٪ حفظ کند.از فن آوری های پیشرفته مرطوب کننده و مرطوب کننده استفاده می کند تا تنظیمات دقیق و سریع را تضمین کنداین برای ارزیابی اثرات رطوبت بر محصولات مانند داروهای پودری که ممکن است در شرایط رطوبت جمع شوند یا قدرت خود را از دست دهند، بسیار مهم است.یا عملکرد دستگاه های پزشکی با اجزای الکترونیکی که می توانند تحت تاثیر رطوبت قرار گیرند.
  • پروفایل های تست قابل برنامه ریزی: پنل کنترل اتاق اجازه می دهد تا برای ایجاد و اجرای مشخصات دمای سفارشی و رطوبت. تولید کنندگان می توانند شرایط دنیای واقعی را شبیه سازی کنند.مانند تغییرات دمای و رطوبت در طول حمل و نقل یا تغییرات فصلی در یک امکانات ذخیره سازیبه عنوان مثال، یک شرکت داروسازی می تواند عملکرد یک داروی جدید را در طول یک حمل و نقل شبیه سازی شده در سراسر کشور با نوسانات دمای و رطوبت آزمایش کند.
• رابط کاربری بصری و نظارت بر داده ها
  • پنل کنترل برای استفاده آسان توسط متخصصان داروسازی و پزشکی طراحی شده است. این نمایشگر های روشن از دمای فعلی، رطوبت و سایر پارامترهای مربوطه را فراهم می کند.این اتاق با یک سیستم جمع آوری اطلاعات جامع که تمام داده های آزمایش را در فرکانس بالا ثبت می کند، ادغام شده است.داده ها می توانند در حافظه داخلی اتاق ذخیره شوند یا برای تجزیه و تحلیل دقیق به دستگاه های ذخیره سازی خارجی صادر شوند.این سیستم همچنین امکان نظارت و نمودار داده ها را در زمان واقعی فراهم می کند.، که امکان شناسایی سریع هرگونه انحراف از شرایط تعیین شده را فراهم می کند.
• ویژگی های ایمنی و هشدار
  • برای محافظت از محصولات با ارزش و اطمینان از ایمنی فرآیند آزمایش، اتاق مجهز به چندین ویژگی ایمنی است.این شامل سیستم های حفاظت از بیش از حد درجه حرارت و رطوبت است که به طور خودکار تنظیم یا خاموش کردن اتاق اگر محدودیت ها فراتر رفته استهمچنین آلارم هایی برای قطع برق، خرابی تجهیزات و هرگونه تغییر غیرطبیعی در شرایط محیطی وجود دارد.اتاق طراحی شده تا با استانداردهای ایمنی صنایع داروسازی و پزشکی مطابقت داشته باشداز جمله حفاظت در برابر خطرات الکتریکی و تهویه مناسب برای جلوگیری از تجمع گاز های مضر.

3پارامترهای خاص

• یکنواخت گرما و رطوبت
  • اتاق طراحی شده است تا یکپارچگی درجه حرارت و رطوبت عالی را در سراسر فضای آزمایش فراهم کند. تغییرات درجه حرارت به طور معمول در محدوده ± 0.5 °C است.و تغییرات رطوبت در حدود ±3٪ رطوبت نسبی استاین تضمین می کند که تمام نمونه ها در معرض شرایط محیطی سازگار قرار می گیرند و احتمال نتایج آزمایش نادرست به دلیل تفاوت های فضایی در دمای و رطوبت را از بین می برد.
• حجم آزمایش و ظرفیت بار مفید
  • این اتاق حجم آزمایش قابل تنظیم را ارائه می دهد که معمولاً از 0.5 m3 تا 10 m3 می باشد تا بتواند مقادیر مختلفی از محصولات دارویی و پزشکی را در خود جای دهد.ظرفیت بار مفید برای تحمل انواع وزن و اندازه طراحی شده استاین دستگاه می تواند به حداکثر چند صد کیلوگرم، بسته به طراحی خاص، تحمل کند.
• نمونه گیری و حل داده ها
  • سیستم جمع آوری داده ها نمونه گیری داده های دمای و رطوبت را با وضوح بالا انجام می دهد. داده های دمای دارای وضوح 0.1 °C و داده های رطوبت دارای وضوح 0.رطوبت نسبی 5٪این جمع آوری داده های دقیق اجازه می دهد تا تجزیه و تحلیل دقیق شرایط محیطی و اثرات آنها بر محصولات مورد آزمایش انجام شود.

4عملکرد محصول

• تست ثبات
  • اجازه می دهد تا زمان نگهداری و ثبات محصولات دارویی تعیین شود. با قرار دادن داروها و واکسن ها در شرایط مختلف دمای و رطوبت در طول یک دوره طولانی،تولید کنندگان می توانند پیش بینی کنند که چگونه محصولات تخریب می شوند و تاریخ انقضا مناسب را تعیین می کنندبه عنوان مثال، یک مطالعه در مورد یک آنتی بیوتیک جدید می تواند انجام شود تا قدرت و یکپارچگی شیمیایی آن را در شرایط استرس های مختلف محیطی ارزیابی کند.
• ارزیابی بسته بندی
  • در ارزیابی اثربخشی بسته بندی داروسازی و دستگاه های پزشکی کمک می کند. این اتاق می تواند آزمایش کند که آیا مواد بسته بندی می توانند محصولات را از رطوبت، دمای شدید محافظت کنند.,و سایر عوامل محیطی. به عنوان مثال، آزمایش یکپارچگی بسته های پف برای قرص ها یا مهر و موم کیسه های دستگاه پزشکی استریل در شرایط مختلف دمای و رطوبت.
• کنترل کیفیت و رعایت
  • به عنوان یک ابزار حیاتی برای کنترل کیفیت عمل می کند، اطمینان حاصل می کند که هر دسته از محصولات با استانداردهای کیفیت و ایمنی مورد نیاز مطابقت دارد.مانند آنهایی که توسط سازمان غذا و داروها (FDA) و آژانس دارو اروپا (EMA) تعیین شده اند.شرکت های داروسازی و پزشکی می توانند از داده های آزمایش برای نشان دادن کیفیت و ثبات محصولات خود در طول بازرسی های نظارتی استفاده کنند.
• حمایت از تحقیق و توسعه
  • در مرحله تحقیق و توسعه، این اتاق بینش ارزشمندی را ارائه می دهد. محققان می توانند از آن برای مطالعه اثرات دمای و رطوبت بر فرمول های دارویی جدید استفاده کنند.نمونه های اولیه دستگاه های پزشکی، و مواد جدید. exploring the performance of a new biodegradable material for drug delivery systems under different environmental conditions can lead to the development of more effective and sustainable medical products.

5تولید و تضمین کیفیت

• فرآیند تولیدی دقیق
  • اتاق آزمایش درجه حرارت و رطوبت سفارشی برای صنعت داروسازی و پزشکی تحت روش های کنترل کیفیت دقیق تولید می شود.از ساختار اتاق و مواد عایق تا واحدهای کنترل دمای و رطوبت و ویژگی های ایمنی، از تامین کنندگان قابل اعتماد تهیه می شود و تحت بازرسی و آزمایش دقیق قرار می گیرد. فرآیند مونتاژ توسط تکنسین های بسیار آموزش دیده در یک محیط تمیز و کنترل شده انجام می شود.اتاق در مراحل متعدد در طول تولید برای اطمینان از دقت و عملکرد آن کالیبراسیون و تأیید می شود.
• صدور گواهینامه و اعتباربخشی کیفیت
  اتاق ما گواهینامه های کیفیت مربوطه مانند ISO 17025 را برای آزمایشگاه های آزمایش و کالیبراسیون به دست آورده است و توسط سازمان های آزمایش مستقل تأیید شده است.ثابت شده است که نتایج دقیق و قابل اعتماد آزمایش را ارائه می دهد.، مطابق با استانداردها و مقررات سختگیرانه صنعت. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and feedback from pharmaceutical and medical customers to ensure its long-term performance and compliance.

6زمینه های کاربرد و داستان های موفقیت

• مطالعات ثبات دارویی
  • یک شرکت داروسازی از این اتاق برای انجام یک مطالعه ثبات داروی جدید قلبی استفاده کرد.دارو در عرض 18 ماه در معرض ترکیبی از شرایط دمایی و رطوبت قرار گرفت.آزمايش ها نشان داد که دارو نسبت به رطوبت بالا حساس تر از انتظارات بوده که باعث کاهش اندک قدرتش شدهاین شرکت توانست ثبات دارو را بهبود بخشد و مدت نگهداری آن را افزایش دهد..
• آزمایش دستگاه های پزشکی
  • یک سازنده تجهیزات پزشکی یک نوع جدید از گلوکزمتر الکترونیکی را در اتاق آزمایش کرد.دستگاه تحت چرخه درجه حرارت و رطوبت قرار گرفت تا شرایطی را که ممکن است در طول استفاده و ذخیره سازی روبرو شود شبیه سازی کندآزمایش یک مشکل با دقت نمایش دستگاه در شرایط رطوبت بالا را شناسایی کرد. با بهبود ضد آب و مقاومت رطوبت اجزای نمایش،تولید کننده قادر به افزایش قابلیت اطمینان و عملکرد دستگاه بوده است..
• بهینه سازی بسته بندی
  • یک شرکت بسته بندی که با صنعت داروسازی کار می کند، انواع مختلفی از بسته های پف را در اتاق آزمایش کرد.بسته بندی ها در معرض دما و رطوبت شدید قرار گرفتند تا توانایی آنها را برای محافظت از قرص های بسته شده ارزیابی کنند.نتایج نشان داد که یک نوع خاص از بسته پف پوسته شده بهترین محافظت را در برابر ورود رطوبت فراهم می کند.این شرکت توانست این راه حل بسته بندی را به مشتریان داروسازی خود توصیه کند.، بهبود کیفیت و مدت زمان نگهداری محصولات خود.

7خدمات و پشتیبانی

• مشاوره فنی قبل از فروش
  Our team of experts in pharmaceutical and medical testing provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the chamber for their specific testing needsما ارائه می دهیم نمایش و آموزش، متناسب با صنعت، برای آشنا کردن تکنسین ها و پرسنل کنترل کیفیت با عملکرد و عملکرد اتاق قبل از خرید.ما همچنین در انتخاب پارامترهای آزمایش مناسب و لوازم جانبی بر اساس محصولات مورد آزمایش کمک می کنیم.
• خدمات پس از فروش و نگهداری
  ما خدمات کامل پس از فروش را ارائه می دهیم، از جمله نصب و راه اندازی در محل. تکنسین های ما برای تعمیرات منظم، کالیبراسیون و تعمیرات اضطراری در دسترس هستند.ما قطعات تدارکاتی و ارتقا را فراهم می کنیم تا اتاق را در حداکثر عملکرد نگه داریمما همچنین قراردادهای خدماتی را ارائه می دهیم که شامل تعمیرات پیشگیرانه و پشتیبانی فنی اولویت هستند.اطمینان از قابلیت اطمینان طولانی مدت و در دسترس بودن تست کننده برای آزمایش دمای و رطوبت دارویی و پزشکی.
• آموزش و پشتیبانی فنی
  ما برنامه های آموزشی را برای کاربران جدید انجام می دهیم تا اطمینان حاصل شود که آنها می توانند به طور موثر اتاق آزمایش دمای و رطوبت سفارشی را کار کنند و نتایج آزمایش را تفسیر کنند.تیم پشتیبانی فنی ما برای پاسخ به سوالات 24/7 در دسترس است، کمک به رفع مشکل و ارائه راهنمایی در مورد بهینه سازی روش آزمایش و انطباق با استانداردهای صنعت.ما همچنین به روز رسانی نرم افزار و پشتیبانی از سیستم های جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده ها را ارائه می دهیم، به مشتریان امکان می دهد تا از آخرین ویژگی ها و فن آوری های آزمایش بهره مند شوند.