در صنعت دستگاه های پزشکی، قابلیت اطمینان و عملکرد محصولات بسیار مهم است زیرا مستقیماً بر ایمنی بیماران و نتایج مراقبت های بهداشتی تأثیر می گذارد.دستگاه های پزشکی اغلب در معرض طیف گسترده ای از شرایط دمایی در طول نگهداری هستند، حمل و نقل و استفاده. اتاق تست شوک گرم و سرد دو منطقه ای ما یک ابزار تخصصی و ضروری است که برای پاسخگویی به الزامات آزمایش منحصر به فرد محصولات دستگاه های پزشکی طراحی شده است.این اتاق پیشرفته امکان شبیه سازی دقیق شرایط شدید گرم و سرد را فراهم می کند، اجازه می دهد تا تولید کنندگان و سازمان های نظارتی دوام، عملکرد و ایمنی دستگاه های پزشکی را تحت سناریوهای حرارتی واقع بینانه ارزیابی کنند.
هسته ی این اتاق آزمایش طراحی دو منطقه ای آن است که کنترل درجه حرارت بسیار دقیق و مستقل را ارائه می دهد. منطقه ی 1 برای شبیه سازی محیط های سرد اختصاص داده شده است.با محدوده دمایی که معمولاً از -20°C تا 0°C است، با حفظ دقت ± 0.3 °C. این منطقه می تواند شرایط ذخیره سازی سرد را مانند یخچال داروخانه یا در طول حمل و نقل در آب و هوای سرد تکرار کند.منطقه 2 براي تقليد شرايط گرم طراحی شده، که محدوده ای از 37°C تا 70°C را پوشش می دهد، همچنین با دقت ± 0.3°C. تنظیم 37°C به ویژه مرتبط است زیرا دمای بدن انسان را نشان می دهد،در حالی که محدوده بالاتری می تواند گرمای شدید را در طول فرآیندهای استریل یا ذخیره سازی در محیط های گرم شبیه سازی کندکنترل دقیق دما در هر دو منطقه تضمین می کند که محصولات دستگاه پزشکی می توانند تحت طیف گسترده ای از سناریوهای حرارتی واقع بینانه آزمایش شوند.
یکی از مهم ترین ویژگی های این اتاق توانایی آن برای دستیابی به انتقال سریع حرارتی بین دو منطقه است.می تواند از شرایط سرد منطقه 1 به شرایط گرم منطقه 2 تغییر کند.، و برعکس. این دقیقا شبیه تغییرات ناگهانی دمایی است که دستگاه های پزشکی ممکن است در موقعیت های دنیای واقعی روبرو شوند. به عنوان مثال،یک دستگاه پزشکی ممکن است در یک محیط سرد نگهداری شود و سپس به سرعت در یک اتاق عمل گرم استفاده شود، یا ممکن است در طول حمل و نقل بین مناطق مختلف آب و هوایی دچار نوسانات دمایی شود.زمان انتقال کوتاه برای تشخیص دقیق خرابی های احتمالی در دستگاه به دلیل استرس حرارتی ضروری است، مانند ترک ها در محفظه، خرابی قطعات الکترونیکی، یا تغییرات در خواص مواد مورد استفاده در دستگاه.
ما درک می کنیم که محصولات مختلف دستگاه های پزشکی دارای نیازهای حرارتی منحصر به فرد بر اساس طراحی، عملکرد و استفاده مورد نظر خود هستند. بنابراین، اتاق ما پروفایل های آزمایش کاملا سفارشی را ارائه می دهد.سازندگان و آزمایش کنندگان می توانند چرخه های خاص دما، زمان ماندن و نرخ انتقال را برای هر منطقه بر اساس ویژگی های خاص دستگاه پزشکی مورد آزمایش برنامه ریزی کنند.برای مثال، یک دستگاه قابل کاشت حساس به دمای ممکن است نیاز به یک مشخصات آزمایش خاص داشته باشد که به شدت تغییرات دمایی را که در داخل بدن انسان تجربه می کند تقلید می کند.یک دستگاه تشخیصی ممکن است نیاز به یک پروفایل آزمایش داشته باشد که تغییرات دمایی را در طول ذخیره سازی و حمل و نقل در نظر بگیرد.این انعطاف پذیری در سفارشی سازی پروفایل آزمایش تضمین می کند که هر دستگاه پزشکی تحت مناسب ترین و واقع بین ترین شرایط حرارتی آزمایش می شود.که منجر به نتایج آزمایش قابل اطمینان تر و قابل استفاده تر می شود..
این اتاق با یک فضای فضای باز طراحی شده است تا بتواند طیف گسترده ای از محصولات دستگاه های پزشکی را در خود جای دهد.از سرنگ های کوچک یکبار مصرف و سنسورها تا تجهیزات بزرگ تصویربرداری و ابزار جراحیظرفیت اتاق استاندارد از 49 متر مکعب تا 1000 متر مکعب است و می تواند برای پاسخگویی به نیازهای خاص دستگاه های پزشکی بزرگتر یا پیچیده تر سفارشی شود.این امکان را برای آزمایش واحدهای متعدد به طور همزمان یا ارزیابی سیستم های کامل دستگاه های پزشکی فراهم می کند.، بهبود بهره وری آزمایش و کاهش هزینه ها. چه این آزمایش یک خودکار انسولین واحد باشد یا یک قطعه کامل دستگاه تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (MRI) ،ظرفیت اتاق بزرگ فضای لازم را برای آزمایش جامع فراهم می کند..
با استفاده از مواد با کیفیت بالا و تکنیک های مهندسی پیشرفته ساخته شده، اتاق آزمایش شوک گرم و سرد طراحی شده است تا در محیط آزمایش پزشکی به سختی استفاده شود.خارج از آن از ماده ای مقاوم به خوردگی و آسان برای تمیز کردن ساخته شده، مانند فولاد ضد زنگ، که می تواند در معرض عوامل تمیز کننده و ضد عفونی کننده های مختلف مورد استفاده در امکانات پزشکی قرار گیرد. اجزای داخلی، از جمله سیستم های گرمایش، خنک سازی و کنترل،با دقت انتخاب شده و برای حداکثر دوام و قابلیت اطمینان طراحی شده اندعلاوه بر اين، اين اتاق با توجه به استانداردهاي سختي بهداشتي، با سطوح صاف و بدون مناطقي که آلودگی ها مي توانند جمع شوند، طراحی شده است.این ساختار قوی و بهداشتی نتایج ثابت آزمایش را در طول زمان تضمین می کند و به حفظ یک محیط آزمایش تمیز و ایمن کمک می کند.
این اتاق مجهز به یک رابط کاربر پسند است که فرآیند آزمایش را ساده می کند در حالی که بالاترین سطح امنیت را حفظ می کند.پنل کنترل با صفحه لمسی قابل درک اجازه می دهد تا اپراتورهای مجاز به راحتی پارامترهای آزمایش را برای هر منطقه تنظیم کنند، شروع و متوقف کردن آزمایشات، و نظارت بر داده های دمای در زمان واقعی. رابط همچنین دسترسی به داده های تست تاریخی،امکان دادن به کاربران برای تجزیه و تحلیل روند و تصمیم گیری آگاهانه در مورد طراحی محصول و بهبود کیفیتبرای اطمینان از امنیت فرآیند آزمایش، رابط با چندین سطح احراز هویت و رمزگذاری محافظت می شود. تنها پرسنل مجاز می توانند به سیستم دسترسی داشته باشند،و تمام داده های منتقل شده و ذخیره شده برای جلوگیری از دسترسی غیر مجاز یا دستکاری رمزگذاری شده است، به خصوص در هنگام برخورد با داده های حساس آزمایش دستگاه های پزشکی مهم است.
| مدل |
TSC-49-3 |
TSC-80-3 |
TSC-150-3 |
TSC-216-3 |
TSC-512-3 |
TSC-1000-3 |
| ابعاد داخلی ((W x D x H) mm |
40 × 35 × 35 |
50 × 40 × 40 |
65x50x50 |
۶۰ × ۶۰ × ۶۰ |
80 × 80 × 80 |
100 × 100 × 100 |
| ابعاد بیرونی ((W x D x H) mm |
128*190*167 |
138 x 196 x 172 |
149 x 192 x 200 |
158 × 220 × 195 |
180 × 240 × 210 |
220 × 240 × 220 |
| مواد داخلی |
#304 فولاد ضد زنگ |
| مواد خارجی |
پودر پوشانده شده با #304 فولاد ضد زنگ |
| محدوده درجه حرارت بالا |
60 °C ~ 200 °C |
| محدوده دمای پایین |
0 °C ~ -70 °C |
| محدوده دمای آزمایش |
60 °C ~ 180 °C / 0 °C ~ -70 °C |
| زمان بازیابی دمای |
1 تا 5 دقیقه |
| ثبات دمایی در درجه °C |
±2 |
| زمان تغییر سیلندر |
ده ها |
| دمای بالا °C |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
| زمان گرم کردن (دقیقه) |
20 |
30 |
30 |
30 |
30 |
30 |
| دمای پایین |
-40، -50، -65 |
-40، -50، -65 |
-40، -50، -65 |
-40، -50، -65 |
-40، -50، -65 |
-40، -50، -65 |
| زمان خنک شدن (در دقیقه) |
40، 50، 60 |
40، 50، 60 |
40، 50، 60 |
40، 50، 60 |
40، 50، 60 |
40، 50، 60 |
| سیستم گردش هوا |
سیستم کنوکشن مکانیکی |
| سیستم خنک کننده |
کمپرسور وارداتی، تبخیر دهنده بالاب، گازهای تهویه کننده |
| سیستم گرمایش |
سیستم گرمایش بالاب |
| سیستم مرطوب کننده |
ژنراتور بخار |
| تامین آب مرطوب کننده |
مخزن، دریچه سولینوئید سنسور-کنترلر، سیستم بازیافت-بازیافت |
| کنترل کننده |
پنل لمسی |
| الزامات برق |
3-فاز 380V 50/60 هرتز |
| دستگاه ایمنی |
حفاظت از بار سیستم مدار، حفاظت از بار کمپرسور، حفاظت از بار سیستم کنترل، حفاظت از بار مرطوب کننده، حفاظت از بار بیش از حد، چراغ هشدار خطا |
قرار دادن محصولات دستگاه های پزشکی در آزمایش های شوک گرم و سرد واقع بینانه در اتاق دو منطقه ای ما به تولید کنندگان اجازه می دهد ضعف های بالقوه در طراحی، انتخاب مواد،و فرایندهای تولیدبا قرار دادن دستگاه ها در معرض تغییرات شدید دمایی، تولید کنندگان می توانند مشکلات مانند تخریب مواد، خرابی قطعات و تغییرات در خواص الکتریکی یا مکانیکی را تشخیص دهند.این به آنها اجازه می دهد تا تغییرات طراحی و بهبود تولید لازم را انجام دهند، که منجر به دستگاه های پزشکی با کیفیت بالاتر می شود که در برابر فشار حرارتی مقاوم تر هستند و عمر طولانی تری دارند.دستگاه هایی که از این تست های سخت گیرانه عبور می کنند، کمتر در طول استفاده دچار خرابی می شوند، اطمینان از ایمنی بیمار و اثربخشی درمان های پزشکی.
تشخیص زودهنگام خرابی دستگاه ها از طریق آزمایش شوک گرم و سرد می تواند هزینه های قابل توجهی را برای سازندگان دستگاه های پزشکی کاهش دهد. با شناسایی و حل مشکلات قبل از تولید انبوه،شرکت ها می توانند از بازکاری گران قیمت جلوگیری کنند، تاخیر در تولید و احتمال بازگشت محصولات.توانایی آزمایش چندین واحد به طور همزمان یا انجام آزمایش در مقیاس کامل در اتاق ظرفیت بزرگ نیز زمان و هزینه آزمایش را کاهش می دهدبرای سازمان های نظارتی، نتایج آزمایش قابل اعتماد از این اتاق می تواند به ساده سازی روند تأیید کمک کند.کاهش زمان و منابع صرف شده برای ارزیابی های مکرر.
صنعت دستگاه های پزشکی با استانداردهای و مقررات بین المللی و ملی سختگیرانه در مورد ایمنی، عملکرد و کیفیت محصول اداره می شود.اتاق آزمایش شوک گرم و سرد دو منطقه ای ما برای کمک به سازندگان و سازمان های نظارتی طراحی شده است تا اطمینان حاصل شود که دستگاه های پزشکی با این استانداردها مطابقت دارندبا انجام آزمایشات جامع شوک گرم و سرد مطابق با استانداردهای پزشکی مربوطه،از جمله ISO 13485 (تجهیزات پزشکی - سیستم های مدیریت کیفیت - الزامات برای اهداف نظارتی) و الزامات نظارتی مختلف ملی، سازندگان می توانند سازگاری را نشان دهند و به راحتی مجوز قانونی را دریافت کنند.رعایت این استانداردها برای دسترسی به بازار و حفظ اعتماد ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و بیماران ضروری است.
در یک بازار بسیار رقابتی دستگاه های پزشکی، ارائه محصولات قابل اعتماد و با عملکرد بالا به تولید کنندگان یک مزیت رقابتی قابل توجهی می دهد.با استفاده از اتاق تست شوک گرم و سرد دو منطقه ای ما برای انجام آزمایشات عمیق و جامع، شرکت ها می توانند محصولات خود را از رقبا متمایز کنند و تعهد خود را به کیفیت و ایمنی بیمار نشان دهند.ارائه دهندگان خدمات بهداشتی و بیمارستان ها به طور فزاینده ای از دستگاه های پزشکی که می توانند در شرایط مختلف دمایی عملکرد خوبی داشته باشند، تقاضا دارند، و با ارائه چنین دستگاه هایی، تولید کنندگان می توانند کسب و کار بیشتری را جذب کنند، سهم بازار را افزایش دهند و موقعیت خود را در صنعت تقویت کنند.
- دستگاه های تنظیم ضربان قلب و دستگاه های قلب ساز قابل کاشت - دیفیبریلتورها (ICD): دستگاه های تنظیم ضربان قلب و ICD را آزمایش کنید تا اطمینان حاصل شود که آنها می توانند تحت تغییرات دمایی که ممکن است در داخل بدن انسان روبرو شوند، به درستی کار کنند.این دستگاه ها برای پشتیبانی دقیق و قابل اعتماد از قلب نیاز به حفظ سلامت الکتریکی و مکانیکی دارند.
- ایمپلنت های ارتوپدی: ایمپلنت های ارتوپدی مانند ایمپلنت های ران و زانو را ارزیابی کنید.این ایمپلنت ها باید قادر به تحمل دمای طبیعی بدن و همچنین هرگونه تغییرات دمایی در طول عمل جراحی و در دوره پس از عمل جراحی باشند..
- گلوکوم سنج خون: اندازه گیری قند خون را برای اطمینان از دقت و قابلیت اطمینان در شرایط مختلف درجه حرارت آزمایش کنید. این دستگاه ها اغلب در محیط های مختلف استفاده می شوند.و دما می تواند بر واکنش های شیمیایی و عملکرد سنسور تاثیر بگذارد.
- دستگاه های سونوگرافی: دستگاه های سونوگرافی را ارزیابی کنید تا اطمینان حاصل شود که اجزای آنها، مانند دستگاه های انتقال دهنده و الکترونیکمی توانند در محدوده ی دمایی که ممکن است در محیط های مختلف مراقبت های بهداشتی با آن مواجه شوند، به درستی کار کنند..
- ابزار جراحی: آزمایش ابزار جراحی برای اطمینان از دوام و عملکرد آنها در شرایط دمایی در طول فرآیندهای استریلیزه، که می تواند بسیار داغ باشد،و همچنین در هنگام ذخیره سازی در محیط های سردتر.
- سرنگ ها و سوزن های یکبار مصرف: سرنگ ها و سوزن های یکبار مصرف را ارزیابی کنید تا اطمینان حاصل شود که مواد مورد استفاده در شرایط دمای مختلف در طول ذخیره سازی و حمل و نقل یکپارچگی و ایمنی خود را حفظ می کنند.
اتاق تست شوک گرم و سرد دو منطقه ای ما برای محصولات دستگاه های پزشکی یک راه حل آزمایش پیشرفته است که فناوری پیشرفته، مهندسی دقیق،و کاربری دوستانه با تمرکز بر امنیت و بهداشتبا توانایی شبیه سازی شرایط حرارتی واقع بینانه، سفارشی سازی پروفایل های آزمایش و پذیرفتن طیف گسترده ای از دستگاه های پزشکی، این ابزار یک ابزار حیاتی برای تضمین کیفیت، قابلیت اطمینان و قابلیت استفاده از دستگاه های پزشکی است.,و ایمنی دستگاه های پزشکی. آیا شما یک سازنده دستگاه های پزشکی هستید که می خواهید کیفیت محصول خود را افزایش دهید یا یک سازمان نظارتی که هدف آن اطمینان از انطباق با استانداردهای پزشکی است،اتاق ما انتخاب ایده آل ـهاگر شما علاقه مند به کسب اطلاعات بیشتر در مورد اتاق ما یا برنامه ریزی یک تظاهرات هستید، لطفا با ما تماس بگیرید. تیم کارشناسان ما آماده کمک به شما هستند.
پیام شما باید بین 20 تا 3000 کاراکتر باشد!
