در صنعت داروسازی، کیفیت، ثبات و ایمنی محصولات داروسازی بسیار مهم است. دسته بندی های داروسازی، از جمله داروها، واکسن ها و لوازم پزشکی،به شرایط محیطی بسیار حساس هستند.این محصولات نیاز به حفظ یکپارچگی و اثربخشی خود را در طول چرخه زندگی خود، از تولید و ذخیره سازی به توزیع و استفاده دارند.اتاق آزمایش محیط زیست ما برای دسته بندی های داروسازی یک ابزار تخصصی و ضروری است که برای پاسخگویی به الزامات دقیق آزمایش این محصولات طراحی شده است.این اتاق بزرگ مقیاس محیط کنترل شده ای را فراهم می کند که در آن محصولات داروسازی می توانند به طور جامع تحت سناریوهای مختلف محیط زیست واقعی آزمایش شوند.محققان، و متخصصان کنترل کیفیت برای ارزیابی عملکرد، ثبات و ایمنی آنها.
اتاق آزمایش محیط زیست دارای یک فضای بزرگ و متنوع است. با ابعاد قابل تنظیم، می تواند انواع و اندازه های مختلف محصولات دارویی را در خود جای دهد.از بطری های کوچک داروها و آمپول های واکسن تا ظروف بزرگ لوازم پزشکیاندازه های اتاق استاندارد از 6 متر مکعب تا 100 متر مکعب است که امکان آزمایش چندین محصول به طور همزمان یا تنظیم پیکربندی های پیچیده آزمایش را فراهم می کند.داخل با قفسه های قابل تنظیم مجهز است، قفسه ها و واحدهای ذخیره سازی برای نگه داشتن محصولات داروسازی در طول آزمایش. این می تواند برای شبیه سازی جهت گیری های مختلف ذخیره سازی و تنظیمات انباشته شدن پیکربندی شود.اطمینان از نتایج دقیق آزمایش.
این اتاق کنترل دقیقی را بر روی مجموعه ای جامع از پارامترهای زیست محیطی مرتبط با محصولات دارویی فراهم می کند.درجه حرارت می تواند از بسیار پایین (- 70°C) تا متوسط بالا (150°C) با دقت ± 0 تنظیم شود.1°C. این محدوده بسیار مهم است زیرا ممکن است لازم باشد محصولات دارویی در دمای مختلف نگهداری و حمل شوند، مانند ذخیره زنجیره سرد برای برخی واکسن ها.سطح رطوبت می تواند بین 10٪ و 80٪ رطوبت نسبی تنظیم شود، شبیه سازی شرایط رطوبت مختلف در محیط های مختلف ذخیره سازی و حمل و نقل.اتاق همچنین می تواند گردش هوا را کنترل کند تا شرایط محیطی یکنواخت را در کل اتاق تضمین کندعلاوه بر این، می تواند قرار گرفتن در معرض نور را شبیه سازی کند، از جمله طول موج ها و شدت های مختلف، زیرا بسیاری از محصولات دارویی به تخریب نور حساس هستند.
ما درک می کنیم که محصولات دارویی مختلف دارای ویژگی های منحصر به فرد، استفاده های مورد نظر و شرایط ذخیره سازی مورد نیاز هستند. بنابراین، اتاق ما اجازه می دهد تا پروفایل های آزمایش کاملا سفارشی شود.سازندگان و آزمایش کنندگان می توانند چرخه های پیچیده ی دمای هوا و رطوبت را برنامه ریزی کنند، مدت زمان قرار گرفتن در معرض نور و الگوهای گردش هوا برای تکرار شرایط محیطی خاص که محصولات دارویی در طول عمر آنها مواجه خواهند شد.یک دارو که به طور معمول در دمای اتاق نگهداری می شود ممکن است نیاز به یک مشخصات آزمایش داشته باشد که شامل قرار گرفتن در معرض نوسانات دمایی و سطوح مرطوبیت متغیر برای ارزیابی ثبات آن است.. A vaccine that needs to be stored at a specific cold temperature may have a test profile focusing on maintaining the correct low - temperature environment and potential temperature excursions during transportationاین انعطاف پذیری تضمین می کند که هر محصول دارویی تحت شرایط مناسب و دقیق آزمایش شود و منجر به نتایج آزمایش قابل اعتماد و قابل اجرا شود.
اتاق آزمایش محیط زیست با یک سیستم پیشرفته نظارت و جمع آوری داده مجهز است.سنسورهای متعدد به صورت استراتژیک در سراسر اتاق و روی محصولات دارویی قرار دارند (در صورت لزوم) تا به طور مداوم پارامترهای محیطی و ویژگی های محصول را کنترل کنند.این سنسورها می توانند درجه حرارت، رطوبت، شدت نور، کیفیت هوا و داده های مختلف خاص محصول مانند تغییرات pH، ثبات ترکیب شیمیایی و تغییرات وضعیت فیزیکی را اندازه گیری کنند.داده های زمان واقعی از طریق یک پنل کنترل لمس قابل دسترسی و تجزیه و تحلیل است.این سیستم همچنین توانایی ثبت و ذخیره داده های تاریخی را دارد که به کاربران امکان می دهد نتایج آزمایش های مختلف را مقایسه کنند و روند را در طول زمان تجزیه و تحلیل کنند.این قابلیت های جامع جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده ها بینش ارزشمندی در مورد رفتار محصولات دارویی در شرایط مختلف محیط زیست فراهم می کند.
ساخته شده با مواد با کیفیت بالا و تکنیک های مهندسی پیشرفته،اتاق آزمایش محیط زیست پیاده روی طراحی شده است تا در برابر سختی های استفاده مداوم و شرایط شدید که شبیه سازی می کند مقاومت کند.خارج از آن از یک آلیاژ قوی، مقاوم در برابر خوردگی و شیمیایی بی اثر ساخته شده است که می تواند در برابر قرار گرفتن در معرض مواد تمیز کننده و احتمال ریزش مواد شیمیایی مقاومت کند.از جمله گرمایش، سیستم های خنک کننده، کنترل رطوبت و شبیه سازی نور، برای دوام ساخته شده اند و به طور منظم برای اطمینان از عملکرد ثابت نگهداری می شوند.حفاظت از بیش از حد درجه حرارت، حفاظت از رطوبت و سیستم های آتش سوزی برای محافظت از اپراتورها و محصولات دارویی ارزشمند مورد آزمایش وجود دارد.
این اتاق مجهز به یک رابط کاربری دوستانه است که فرآیند آزمایش را ساده می کند. پنل کنترل لمس-اسکرین بصری به اپراتورها اجازه می دهد به راحتی پروفایل های آزمایش را تنظیم کنند.آزمایشات شروع و توقف، و نظارت بر داده های زمان واقعی. رابط همچنین دسترسی به داده های تست تاریخی،امکان مقایسه نتایج آزمایشات مختلف و تصمیم گیری آگاهانه در مورد فرمول محصولعلاوه بر این، این سیستم می تواند با سایر تجهیزات آزمایشگاهی و نرم افزار ادغام شود.امکان انتقال داده ها به صورت یکپارچه و تجزیه و تحلیل جامع نتایج آزمایش.
| مدل |
WIC-6 |
WIC-11 |
WIC-15 |
WIC-48 |
WIC-66 |
WIC-100 |
| ابعاد داخلی ((W x D x H) mm |
200 × 220 × 150 |
250 × 220 × 200 |
۳۵۰ × ۲۲۰ × ۲۰۰ |
500 × 240 × 400 |
500 × 240 × 400 |
100 × 100 × 100 |
| ابعاد بیرونی ((W x D x H) mm |
280 × 260 × 180 |
۳۵۰ × ۲۶۰ × ۲۳۰ |
455 x 260 x 230 |
۶۱۰ × ۲۸۰ × ۴۳۰ |
۶۸۰ × ۲۸۰ × ۵۳۰ |
155 x 190 x 160 |
| مواد داخلی |
#304 فولاد ضد زنگ |
| مواد خارجی |
پودر پوشانده شده با #304 فولاد ضد زنگ |
| محدوده دما |
+ 150°C ~ - 70 °C |
| محدوده رطوبت |
20٪ ~ 98٪ R.H |
| دمای رزولوشن °C |
0.01 |
| رزولوشن رطوبت % R.H. |
0.1 |
| ثبات دمایی در درجه °C |
±0.5 |
| ثبات رطوبت % R.H. |
±2 |
| زمان گرم کردن |
30دقيقه |
| زمان خنک شدن |
-40°C/50 دقیقه، -20°C/30 دقیقه |
| سیستم گردش هوا |
سیستم کنوکشن مکانیکی |
| سیستم خنک کننده |
فانتونیست سیروکو |
| سیستم گرمایش |
SUS316 فولاد ضد زنگ بخاری کارآمد |
| سیستم مرطوب کننده |
ژنراتور بخار |
| تامین آب مرطوب کننده |
مخزن، دریچه سولینوئید سنسور-کنترلر، سیستم بازیافت-بازیافت |
| کنترل کننده |
پنل لمسی |
| الزامات برق |
لطفا با ما در مورد الزامات مدل های خاص تماس بگیرید |
| دستگاه ایمنی |
حفاظت از بار سیستم مدار، حفاظت از بار کمپرسور، حفاظت از بار سیستم کنترل، حفاظت از بار مرطوب کننده، حفاظت از بار بیش از حد، چراغ هشدار خطا |
قرار دادن محصولات داروسازی در آزمایش محیط زیست جامع در اتاق ما به تولید کنندگان اجازه می دهد ضعف های بالقوه را در فرمول محصول، بسته بندی،و شرایط نگهداریبا قرار دادن محصولات در معرض شرایط محیطی شدید، تولید کنندگان می توانند مسائل مانند تجزیه شیمیایی، تغییرات فیزیکی و از دست دادن قدرت را تشخیص دهند.این به آنها امکان می دهد تا اصلاحات لازم را برای بهبود کیفیت و ثبات محصول انجام دهند، اطمینان حاصل شود که محصولات دارویی در طول عمر نگهداری خود ایمن و موثر باقی می مانند.
تشخیص زودهنگام مشکلات محصول از طریق آزمایشات زیست محیطی می تواند هزینه های قابل توجهی را برای صنعت داروسازی صرفه جویی کند.با شناسایی و حل مشکلات قبل از تولید و توزیع در مقیاس بزرگ، شرکت ها می توانند از بازکاری گران قیمت، بازگشت محصولات و از دست دادن بالقوه شهرت بازار جلوگیری کنند.توانایی آزمایش چندین محصول به طور همزمان در اتاق ظرفیت بزرگ نیز زمان و هزینه آزمایش را کاهش می دهد، بهبود کارایی کلی فرآیند توسعه محصولات دارویی.
صنعت داروسازی مشمول مقررات سختگیرانه بین المللی و ملی در مورد کیفیت، ایمنی و ثبات محصولات داروسازی است.اتاق آزمایش محیط زیست ما به تولید کنندگان کمک می کند تا اطمینان حاصل کنند که محصولات آنها با این مقررات مطابقت دارندبا انجام آزمایش کامل مطابق با استانداردهای مربوطه، تولید کنندگان می توانند سازگاری را نشان دهند و به راحتی مجوز قانونی را دریافت کنند.این امر برای عرضه محصولات دارویی جدید در بازار و حفظ اعتماد ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و بیماران بسیار مهم است..
در یک بازار داروسازی بسیار رقابتی، ارائه محصولات که می توانند در برابر طیف گسترده ای از شرایط زیست محیطی مقاومت کنند، به تولید کنندگان مزیت رقابتی قابل توجهی می دهد.با استفاده از اتاق آزمایش محیط زیست ما برای انجام آزمایشات عمیق و جامع، شرکت ها می توانند محصولات خود را از رقبای خود متمایز کنند و تعهد خود را به کیفیت و قابلیت اطمینان نشان دهند.و موقعیت قوی تری در صنعت داروسازی جهانی.
- دوزهای خوراکی جامد: آزمایش فرم های دارویی جامد خوراکی مانند قرص ها و کپسول ها برای ثبات آنها در شرایط مختلف دمای و رطوبت. این شامل ارزیابی عوامل مانند سرعت انحلال،زمان تجزیه، و ثبات شیمیایی برای اطمینان از اینکه داروها در طول زمان موثر و ایمن برای مصرف باقی می مانند.
- داروهای مایع: ارزیابی داروهای مایع، از جمله شربت ها و تزریعات برای ثبات آنها در شرایط مختلف محیط زیست. این شامل آزمایش تغییرات pH، بارش،و رشد میکروبی برای اطمینان از کیفیت و ایمنی فرمول های مایع.
- شبیه سازی زنجیره ی سرد: آزمایش واکسن ها برای اطمینان از یکپارچگی و اثربخشی آنها در طول ذخیره سازی و حمل و نقل زنجیره سرد. این شامل شبیه سازی دمای سرد مختلف، نوسانات دمایی،و قرار گرفتن در معرض نور برای ارزیابی تاثیر بر قدرت و ثبات واکسن.
- تعیین مدت نگهداری: تعیین مدت زمان نگهداری واکسن ها در شرایط مختلف محیط زیست. با آزمایش واکسن ها در آزمایشات شلوغی سریع در اتاق،سازندگان می توانند ثبات طولانی مدت آن را پیش بینی کنند و دستورالعمل های مناسب ذخیره سازی و انقضا را تعیین کنند.
- ناباروری و صداقت: لوازم پزشکی مانند سرنگ ها، دستکش های جراحی و پانسمان زخم را برای ناباروری و یکپارچگی آنها در شرایط محیطی مختلف آزمایش کنید.این شامل ارزیابی مقاومت مواد به آلودگی میکروبی است.، تجزیه شیمیایی و آسیب فیزیکی.
- عملکرد بسته بندی: ارزیابی عملکرد مواد بسته بندی دارویی، مانند بطری ها، شیشها و بسته های پف، در شرایط مختلف محیط زیست. این شامل آزمایش نفوذ گاز است.مقاومت در برابر رطوبت، و حفاظت از نور برای اطمینان از اینکه بسته بندی به طور موثر از محصولات دارویی در داخل محافظت می کند.
اتاق آزمایش محیط زیست راه رفتن سفارشی ما برای دسته بندی های داروسازی یک راه حل پیشرفته است که یک بستر جامع و قابل اعتماد برای آزمایش کیفیت، پایداری,و ایمنی محصولات دارویی با ویژگی های پیشرفته، کنترل دقیق محیط زیست و رابط کاربر پسند، صنعت دارویی را قادر می سازد کیفیت محصول را افزایش دهد،کاهش هزینه ها، برآورده کردن الزامات نظارتی و به دست آوردن مزیت رقابتی.این که آیا شما یک سازنده هستید که به دنبال بهبود محصولات دارویی خود هستید یا یک محقق که به دنبال درک رفتار محصولات دارویی در شرایط مختلف محیط زیست هستید، اتاق ما انتخاب ایده آل است. امروز با ما تماس بگیرید تا اطلاعات بیشتری در مورد اینکه چگونه اتاق ما می تواند نیازهای آزمایش خاص شما را برآورده کند.
پیام شما باید بین 20 تا 3000 کاراکتر باشد!
